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合同签署工作指引

发布时间:2024-05-07来源:

一、合同审核

1.  我院承担的所有临床试验均以上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心签订临床试验合同;

2.  检验检查费用,CRA 联系专业科室于医院 HIS 系统查询相关检查项目费用,截图留存,将所有需于本院完成的检查项目整理到 word 文档中,命名为“XX 项目检验检查费用汇总

3.  合同审核,CRA 将合同以及“XX 项目检验检查费用汇总一并发送至机构办邮箱(scmcgcp@126.com),机构办审核。


二、合同签署前需完成

NMPA 批准通知书(如涉及):对于立项时只递交受理通知书的项目, 合同签署前请及时递交临床试验批准通知书纸质版复印件至机构办公室。


三、合同签署

1.   合同定稿,且二、合同签署前需完成已完成后,可以进入合同签署流程。

2.   CRA 递交合同其他各方已签字盖章的纸质版临床试验合同至机构办(合同文本原则上我方至少应持2份原件),机构办秘书进行合同签署和盖章流程。

3.  盖章完成后,机构办通知合同领取事项。


四、联系人及联系方式

联系人:巩福莲(药物)/李添添(器械)

联系电话:021-38087191

地点:东方路16782号楼(新大楼)403   

机构办公室接待时间:周一至周五  8:00-11:0013:30-17:00


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