由中国医院协会、中国儿科人群药物临床试验协作网主办，国家儿童医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心承办的中国儿科人群临床试验协作网2021年第二次学术活动暨“临床研究&临床试验质量管理研讨会”于2021年12月24日下午在线成功召开。本次研讨会得到了中国儿科人群临床试验协作网各成员单位积极响应，在线参会人数近100人。

　　本次会议由上海儿童医学中心药物临床试验机构副主任、GCP办公室主任高建主持。高建首先指出，我国儿科临床试验整体发展相对滞后于综合医院，儿童用药短缺的“卡脖子”瓶颈问题尤为突出。为此，首都医科大学北京儿童医院王晓玲主任团队牵头成立了中国儿科人群临床试验协作网，定期组织开展专题研讨会，助推我国儿科药物临床试验水平快速提升。上海儿童医学中心党委副书记、药物临床试验机构主任王伟代表上海儿童医学中心对协作网各单位专家的支持表示了诚挚谢意！

　　近年来，随着新版GCP和《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》的颁布实施，国家加强对临床研究的全过程监管，临床研究的质量与临床试验的质量纳入规范管理。本次会议的主题聚焦在临床研究和临床试验质量管理，特邀上海申康医院发展中心、市级医院临床研究促进发展中心钱碧云主任、复旦大学附属中山医院临床试验机构副主任李雪宁教授、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心血液肿瘤科沈树红主任做主旨报告，三位专家分别从管理部门、机构和研究者三个不同的角度就如何提升临床研究和临床试验的质量做了学术报告，引起与会专家的强烈共鸣。

　　在主题报告环节，上海交通大学医学院附属新华医院药物临床试验办公室沈伟主任、浙江大学附属儿童医院药物临床试验机构办公室倪韶青主任和上海市儿童医院药学部孙华君主任分别围绕儿科人群临床试验开展，Ⅰ期临床试验、质量控制实例等方面进行深入探讨，并与在线各联盟成员单位进行了观点互动。

　　在讨论互动环节，来自中国儿科人群临床试验协作网的多家儿童医院知名专家们就临床试验质量管理的核心、如何做出高质量的临床试验项目等进行了热烈的讨论，交流讨论气氛热烈。

　　本次临床研究&临床试验质量管理研讨会的成功举办，对我国儿科临床研究和临床试验质量管理水平的提升起到了积极的助推作用，国家儿童医学中心将继续致力于我国儿科药物临床试验的持续发展。